為推動我院藥物臨床試驗機構備案工作的順利進行，8月20日，西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院舉辦藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)培訓。尹強院長、楊峰副院長、各?？漆t(yī)院院長、科室負責人及醫(yī)務人員共200余人參加。會議由楊峰副院長主持。

尹強院長致開幕詞，他向出席會議的專家及同仁表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，尹院長表示，開展藥物臨床試驗不僅能提高我院的醫(yī)療質量和科研水平、擴大學術影響力，進一步增強我院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，也是培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研思路的好機會，還能促進我院與國內外同行的交流與合作，同步國際先進診療水平，為百姓健康帶來福音。

隨后，應邀來院的南昌大學臨床藥理研究所所長、江西省藥物代謝動力學重點實驗室主任熊玉卿教授，上海長征醫(yī)院倫理委員會副主任委員修清玉教授，原上海長征醫(yī)院倫理委員會委員兼秘書繆海均教授等專家先后為與會人員授課。專家們結合臨床試驗實踐、管理、核查中的經(jīng)驗和見解，為與會人員奉獻了精彩的學術盛宴。

培訓中，上海長征醫(yī)院修清玉教授詳細闡述了研究者與臨床試驗實施情況，就臨床試驗流程、研究者定義、研究者資格、要求和必要條件、臨床試驗實施過程中研究者的職責等方面做以介紹。

南昌大學臨床藥理研究所長熊玉卿教授詳談了我國2020版GCP的變革視點之體會，包括2020版GCP主題框架與內容的變革，新版GCP多維度體現(xiàn)受試者保護的責任，全方位的優(yōu)化臨床試驗安全性信息報告以及2020版GCP多維度聚焦臨床試驗的質量等。

原上海長征醫(yī)院倫理委員會委員兼秘書繆海均教授介紹了GCP的含義和基本原則及術語；強生（上海）醫(yī)療器械有限公司劉風華總監(jiān)就新GCP下藥物臨床試驗中的風險及安全性時間管理等方面做以詳細介紹；空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院藥學部副主任、唐都醫(yī)院國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構辦公室主任劉琳娜教授就臨床試驗的概念、方案設計、國際注冊等三個方面進行了闡述。

與會人員表示，此次培訓受益匪淺，充分了解了藥物臨床試驗新規(guī)的相關內容和要求，為醫(yī)院規(guī)范、科學開展藥物臨床試驗及國家藥物臨床試驗機構備案工作奠定了堅實基礎。